證券時報網
闕福生
2022-12-01 16:40
昨日大幅回調的新冠藥概念24日盤中反彈走高,截至發稿,科興制藥大漲超15%,康緣藥業漲停,唯康藥業漲近8%,舒泰神、貴州三力漲超6%,前沿生物漲約4%。
科興制藥昨日晚間公告,近日,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司(以下簡稱“深圳科興”)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究方案獲得組長單位深圳市第三人民醫院醫學倫理委員會臨床試驗審查批件。
公司表示,SHEN26膠囊II期臨床試驗組長單位臨床倫理批件的獲得,標志著SHEN26膠囊II期臨床研究全面啟動,公司將積極承擔社會責任,充分發揮研發技術優勢,繼續按照相關要求高質量、快速度、科學推進臨床研究。
公司同時提示,鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點,且新冠病毒具有突變快、流行區域不確定特點,SHEN26膠囊后續研究進程、研究結果及審批結果具有一定的不確定性。
同日晚間,前沿生物公告,近日,公司在研抗新冠病毒藥物霧化吸入用FB2001,擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III臨床試驗方案,獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心同意。
公司同時提示,霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III期臨床試驗,可能受到(包括但不限于)疫情變化、合格受試者的篩選等多重因素影響,研發進展存在一定不確定性。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,藥品臨床試驗完成后,還需經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市,短期內對公司業績不會產生重大影響。
機構表示,隨著國內新冠疫苗與藥物的陸續推出以及防疫政策的不斷優化,生產、物流將日益回歸常態,創新藥與醫藥商業等也將迎來估值與業績的先后修復上行。